В понедельник акции компании Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JANX) значительно выросли в цене, поднявшись на 54% после публикации положительных промежуточных клинических данных по препарату-кандидату JANX007 для лечения рака простаты. Данные продемонстрировали обнадеживающий профиль эффективности и безопасности в исследовании фазы 1a по подбору дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ).
Результаты клинического исследования показали, что JANX007 обладает существенной клинической активностью у пациентов, прошедших обширное предыдущее лечение, часто называемых пациентами с 5L мКРРПЖ. Примечательно, что у всех пациентов, участвовавших в исследовании, наблюдалось снижение уровня простат-специфического антигена (ПСА) на 50% или более, что является ключевым маркером рака простаты. Более того, у 63% пациентов наблюдалось снижение уровня ПСА на 90%, а у 31% – на 99%.
Лечение также продемонстрировало устойчивый эффект: у 75% пациентов сохранялось снижение уровня ПСА на 50% в течение 12 недель или более, а у половины пациентов сохранялось снижение на 90% в течение того же периода. Препарат хорошо переносился пациентами, при этом большинство побочных эффектов были оценены как управляемые и в основном возникали во время первого цикла лечения.
Многообещающие данные подтверждают стратегию клинической разработки Janux, направленную на расширение испытаний с включением пациентов, которые еще не получали PLUVICTO®, препарат для лечения мКРРПЖ. Компания определила два режима ступенчатого дозирования один раз в неделю для предстоящих расширенных испытаний фазы 1b, нацеленных на этих пациентов до применения PLUVICTO® во второй и третьей линиях терапии.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.
