В среду акции Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), биотехнологической компании коммерческой стадии, значительно выросли на 66% на предрыночных торгах после благоприятного решения окружного суда США в Делавэре. Суд встал на сторону Heron в патентном споре против Fresenius Kabi USA, LLC, касающемся препарата CINVANTI® (апрепитант) в форме инъекционной эмульсии.
Судебное разбирательство, начавшееся в июле 2022 года, было инициировано Heron после того, как Fresenius подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сокращенную заявку на регистрацию нового лекарственного средства. Fresenius добивалась одобрения на производство дженерика CINVANTI®. Решение суда подтвердило действительность патентов Heron США №№ 9,561,229 и 9,974,794, срок действия которых истекает только в 2035 году, и установило, что предложенный Fresenius дженерик нарушил бы эти патенты.
В результате решения суда Heron намерена запросить судебный запрет, препятствующий Fresenius выпускать дженерик CINVANTI® до истечения срока действия патентов. Однако важно отметить, что решение суда еще может быть обжаловано.
Крейг Коллард, генеральный директор Heron, выразил удовлетворение решением суда. “Мы довольны этим ожидаемым результатом разбирательства и продолжим активно защищать патентный портфель CINVANTI® в будущем”, – заявил Коллард. Он также подчеркнул приверженность компании разработке инъекционных препаратов и силу их интеллектуальной собственности.
Решение суда является значимым событием для Heron, поскольку оно защищает права компании на эксклюзивный маркетинг CINVANTI® до истечения срока действия патентов. Эта инъекционная эмульсия используется в медицине для решения серьезных неудовлетворенных потребностей в лечении пациентов.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.
