Во вторник компания Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на новый метод лечения, сочетающий RYBREVANT и LAZCLUZE, для первоначального лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих определенные мутации EGFR.
Компания заявляет, что данное одобрение представляет собой значительное достижение в лечении рака легких, поскольку это первая и уникальная схема лечения двойного действия, не требующая химиотерапии, разрешенная для таких пациентов.
По результатам клинического исследования фазы 3 MARIPOSA комбинированное лечение оказалось более эффективным в плане снижения вероятности ухудшения течения рака или летального исхода, чем принятый в настоящее время препарат осимертиниб.
Рак легких является одной из основных причин смертности от онкологических заболеваний во всем мире, при этом НСКЛК составляет основную часть случаев рака легких.
“Одобрение FDA комбинации RYBREVANT плюс LAZCLUZE в качестве первого варианта лечения без применения химиотерапии – значительная веха в нашей миссии по изменению течения рака легких и снижению бремени основной причины смертности от рака в мире”, – сказал Джон Рид, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области инновационной медицины компании Johnson & Johnson.
JNJ заявила, что комбинированная терапия напрямую взаимодействует с мутациями EGFR и дает многообещающие результаты с точки зрения увеличения времени жизни пациентов без ухудшения состояния и продолжительности их ответа на лечение.
Они также отметили, что профиль безопасности комбинации RYBREVANT плюс LAZCLUZE соответствует известным профилям безопасности отдельных препаратов.
Эта статья была создана при содействии AI и проверена редактором. Для получения более подробной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Положениями и условиями.
