Компания Eli Lilly and Company (LLY) объявила, что её препарат Jaypirca (пиртобрутиниб) достиг основной конечной точки не меньшей эффективности по общей частоте ответа в клиническом исследовании фазы 3, сравнивающем его напрямую с Imbruvica (ибрутиниб) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой.
В исследовании BRUIN CLL-314 участвовали 662 пациента, рандомизированных для получения пиртобрутиниба или ибрутиниба. Результаты показали, что пиртобрутиниб достиг общей частоты ответа 87,0% по сравнению с 78,5% для ибрутиниба в популяции, подлежащей лечению, согласно данным с датой отсечения 10 июня 2024 года.
Исследование включало 225 пациентов, ранее не получавших лечения, и 437 пациентов с рецидивирующим/рефрактерным заболеванием. Данные по выживаемости без прогрессирования были неполными, но показали тенденции в пользу пиртобрутиниба, со снижением риска прогрессирования заболевания или смерти на 43% в общей популяции и на 76% у пациентов, ранее не получавших лечения.
Данные по безопасности показали, что большинство нежелательных явлений были ниже при применении пиртобрутиниба по сравнению с ибрутинибом, включая мерцательную аритмию или трепетание предсердий — 2,4% против 13,5% и гипертонию — 10,6% против 15,1%. При применении пиртобрутиниба наблюдалось меньше снижений дозы и прекращений лечения.
Данные будут представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологии и одновременно опубликованы в Journal of Clinical Oncology. Lilly также представит результаты другого исследования фазы 3, BRUIN CLL-313, сравнивающего пиртобрутиниб с химиоиммунотерапией у пациентов, ранее не получавших лечения.
Jaypirca в настоящее время одобрен FDA для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, которые ранее получали лечение ковалентным ингибитором BTK, а также для рецидивирующей или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны после как минимум двух линий системной терапии.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.
