Компания Merck (MRK) объявила, что её исследуемый пероральный препарат энлицитид деканоат снизил уровень холестерина ЛПНП на 59,4% у взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией по сравнению с плацебо через 24 недели в исследовании фазы 3.
В исследовании CORALreef HeFH приняли участие 303 человека, которые получали либо 20 мг энлицитида ежедневно, либо плацебо. Результаты были представлены на научной сессии Американской кардиологической ассоциации 2025 года и опубликованы в Journal of the American Medical Association.
Препарат поддерживал снижение холестерина в течение года, демонстрируя уменьшение на 61,5% по сравнению с плацебо. Через 24 недели энлицитид также снизил уровень холестерина не-ЛПВП на 53,0%, аполипопротеина B на 49,1% и липопротеина(a) на 27,5%. Около 67,3% пациентов, получавших энлицитид, достигли снижения холестерина ЛПНП не менее чем на 50%, а также уровня ниже 55 мг/дл, по сравнению с 1,0% в группе плацебо.
Профиль безопасности был сходен с плацебо, с показателями прекращения лечения 2,0% для энлицитида против 3,0% для плацебо. Приверженность пациентов к лечению была высокой – 97% для исследуемого препарата и 96% для соблюдения инструкций по дозировке.
Энлицитид разработан как пероральный ингибитор PCSK9, который потенциально может обеспечить эффективность, сравнимую с инъекционными ингибиторами PCSK9, доступными в настоящее время. Препарат работает, связываясь с белком PCSK9 и предотвращая его взаимодействие с рецепторами ЛПНП, позволяя большему количеству рецепторов оставаться доступными для удаления холестерина из крови.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия затрагивает примерно 1 из 250 человек и характеризуется повышенным уровнем холестерина ЛПНП. Пациенты сталкиваются с повышенным риском преждевременных сердечно-сосудистых заболеваний из-за пожизненного воздействия высокого уровня холестерина.
Merck планирует поделиться данными этого исследования вместе с результатами других исследований CORALreef с регулирующими органами по всему миру.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.
